北京加强核酸检测质量安全监管 一实验室违规多管混检被勒令停业

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  北京5月29日电 (徐婧)核酸检测是发现新冠病毒感染者的关键技术手段,对于及时发现传染源、降低疫情扩散风险、落实“早发现”具有重要意义。

  北京市卫生健康委员会党委委员王小娥在29日的疫情防控工作新闻发布会上通报,该委28日发现,北京中同蓝博医学检验实验室存在违规对多管样本进行混管检测等行为,目前,北京市卫生健康委员会已勒令其立即停止执业,启动吊销医疗机构执业许可证程序,并配合公安部门予以立案侦查。

  王小娥介绍,本轮疫情以来,北京市卫生健康委员会始终把核酸检测质量安全放在首位,统筹谋划、部门联动,由卫生健康、市场监管、公安等部门组成核酸检测质量检查组,开展多轮质量监督检查,为确保核酸检测质量安全、阻断社会面疫情传播提供了有力保障。

  在监督检查过程中,北京市卫生健康委员会发现一起违规多管混检质量事件。

  28日,北京市卫生健康委员会组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查,通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现,北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整,记录规则不清晰,不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录,部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符,违规对多管样本进行混管检测。

  王小娥表示,以上情况严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。在固化证据的基础上,北京市卫生健康委员会立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理,勒令其立即停止执业,启动吊销医疗机构执业许可证程序,并配合公安部门予以立案侦查。

  下一步,北京市卫生健康委员会将加大核酸检测机构规范化建设,对于违法执业的机构,要发现一起、惩治一起;对于执业行为不规范的机构,要逐一整改,整改不到位的,要坚决退出;对于具有社会责任感的合法执业机构,要鼓励发展、扶优做强,保证核酸检测队伍稳定,能力高效,坚决守住质量安全底线。

  同时,北京将进一步加强核酸检测质量安全监管,聚焦采送检报全流程,开展驻场检查、联合督查、样本抽查,紧盯问题、严防隐患、跟踪问效,确保核酸检测质量安全,为常态化核酸检测打下坚实基础,全力保障民众健康安全。(完)

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